Medikament

Erweitert Rückruf von warfarin-level-monitoring test strips

(HealthDay)—Bestimmte Chargen von Roche Diagnostics: Teststreifen sollten nicht verwendet werden, die mit dem CoaguChek-test-meter-Geräte zu prüfen, die Ebenen der Blut dünner warfarin, weil Patienten möglicherweise ungenaue Ergebnisse und werden mit einem Risiko für ernsthafte Verletzungen oder Tod, die US-amerikanische Food und Drug Administration sagt, in einer aktualisierten erinnern beachten.

Letzten November, Roche, erinnerte sich mehr als 1,1 Millionen Pakete von CoaguChek XS PT Teststreifen, die verteilt wurden, in den Vereinigten Staaten ab Jan. 12, 2018, bis Okt. 29, 2018. Letzten Monat, medizinische Produkte Vertriebsgesellschaft Tolle Pflege/Medex Supply LLC ausgestellt, einen Freiwilligen Rückruf von bestimmten Roche Diagnostics Teststreifen-Chargen verwendet, die mit CoaguChek, die FDA sagte.

Der CoaguChek XS PT Teststreifen angekündigt in der neuesten Rückruf wurden von Roche, verteilt sich aber durch die Tolle Betreuung/Medex-Versorgung, und Sie waren nicht in der letzten Roche erinnern, weil diese Streifen waren nicht gekennzeichnet oder zugelassen für den Verkauf in den Vereinigten Staaten. Sie wurden nur vertrieben von Roche Diagnostics außerhalb des Landes. Tolle Pflege/Medex-Versorgung kaufte der Roche Teststreifen aus einer unbekannten Quelle und importiert und verkauft in den Vereinigten Staaten, die FDA sagte.