Gesundheit

Der neue Bericht untersucht die Herausforderungen und Auswirkungen von falsch-negativen COVID-19 tests

Da die Gemeinden in den USA haben gekämpft, um mit der Bewältigung der Auswirkungen der COVID-19-Pandemie, viele haben sich auf die fehlende umfassende Tests als ein großes Hindernis, um sicher die Wiedereröffnung des Landes. Als Fortschritte an dieser front, die Sorge hat sich verschoben zum testen der Genauigkeit, überwiegend mit Antikörper-tests, die entworfen, um vor der Infektion.

Aber laut einer neuen Dartmouth-led Papier veröffentlicht in New England Journal von Medizin, mehr Betonung auf die Berücksichtigung der Ungenauigkeit von diagnostischen tests, die spielen eine wichtige Rolle bei der Eindämmung der Pandemie.

„Diagnostische tests, in der Regel mit einem Nasen-Rachen-Abstrich verfälscht werden können, in zwei Arten“, erläutert Hauptautor Steven Woloshin, MD, MS, professor für Medizin und Gemeinschaft und Familie Medizin an der Dartmouth ‚ s Geisel School of Medicine, und Der Dartmouth-Institut für Gesundheitspolitik und Klinische Praxis. „Ein falsch-positives Ergebnis fälschlicherweise Etiketten eine person infiziert ist, mit Konsequenzen, darunter unnötige Quarantäne-und Kontakt-Ablaufverfolgung. Falsch-negative Ergebnisse sind weit mehr Folge denn infizierte Personen, die möglicherweise asymptomatisch, können nicht isoliert werden und kann andere anstecken.“

In Ihrem Papier, Woloshin und seine Kollegen diskutieren Faktoren, die zu den aktuellen Grenzen der diagnostischen tests, einschließlich der Variabilität in der Empfindlichkeit und der Mangel an ein standard-Prozess für die Validierung von test-Genauigkeit—und zitieren auch mehrere große Studien, deren häufige falsch-negative Ergebnisse sind Anlass zur Sorge.

Die Forscher ziehen verschiedene Schlussfolgerungen aus Ihrer Arbeit. „Die diagnostischen Tests helfen, um sicher zu öffnen das Land, aber nur, wenn die tests sind sehr empfindlich und validiert gegen eine klinisch bedeutsame Referenz-standard—sonst können wir getrost erklären, Menschen, nicht-infizierte“, sagt Woloshin.

Die FDA sollte auch sicherstellen, dass die test-Hersteller Angaben Ihres tests “ klinische Sensitivität und Spezifität zum Zeitpunkt der Marktzulassung. Tests ohne solche Informationen wird weniger Relevanz für die Patientenversorgung.

„Die vermessung der Empfindlichkeit des tests bei asymptomatischen Personen ist eine dringende Priorität“, sagt Woloshin. „Ein negatives Ergebnis auf, sogar ein äußerst empfindlicher test kann nicht ausschließen, eine Infektion, wenn die prätestwahrscheinlichkeit ein Kostenvoranschlag vor der Prüfung von einer person die chance sich zu infizieren ist hoch, so dass Kliniker sollten nicht Vertrauen unerwartete negative Ergebnisse.“