Gesundheit

Die afrikanischen Länder müssen billiger COVID-19 tests: Hier ist, wie um Sie zu bekommen

COVID-19 weiter zu infizieren Millionen von Menschen als death toll mounts. Derzeit gibt es keine Heilung, was bedeutet, dass die Kontrolle dieser Erkrankungen erfordert einen vielschichtigen Ansatz. Dies umfasst persönliche Schutzausrüstung wie Masken, soziale Distanz und die isolation von infizierten und deren Kontaktpersonen.

Die Prüfung erkennt infizierte Personen, vor allem die 45% der Menschen zeigen keine Symptome, können aber die Krankheit ausbreiten. Die Prüfung hilft uns auch, zu wissen, wer hat erholte sich von der Erkrankung vollständig zu erfassen, Ihre Auswirkungen. Es ist ein wesentlicher Teil einer multi-Säulen-Ansatz zur Steuerung der COVID-19-Pandemie.

Der ideale test für die Diagnose von COVID-19 wäre Billig, präzise und einfach zu bedienen. Aber die meisten realen tests sind nur eine, nicht alle drei. Die art ist bei der Wahl ein test, dessen stärken und Schwächen ausgerichtet sind, mit dem, was die Bevölkerung braucht und sich leisten können.

Für Entwicklungsländer ist der ideale test muss Sensitiv und spezifisch genug, um klinisch sinnvolle und Billig genug, um implementiert werden zu skalieren, indem Sie jedem Land. Afrika und Asien sind weit hinter in der Prüfung. Die meisten Länder in Afrika und Asien getestet haben weniger als 1% Ihrer Bevölkerung. Im Gegensatz dazu sind die USA, Russland und jedes Land in Europa getestet hatte 10%-20% der Bevölkerung von Juni 2020.

COVID-19 hat Wurzeln geschlagen und breitet sich schnell in Afrika. Die Prüfung muss Schritt halten mit der Pandemie. Die Nukleinsäure-tests, dass die afrikanischen Länder haben sich bisher unter Berufung auf sind zu Komplex und teuer zu erreichen, das erforderliche Niveau zu testen. Niedrigere Kosten-antigen-tests sind die Antwort. Regierungen und Interessengruppen verfolgen sollten, die Nutzung der Qualität-geprüft antigen-basierten tests, um zu kämpfen COVID-19. Je früher diese kostengünstige und skalierbare Test-Strategie angepasst ist, desto besser.

Die Optionen

Es gibt zwei Arten von tests, die erkennen können, früh COVID-19: Nukleinsäure und viralem antigen-basierten tests. Nukleinsäure-tests Erkennung der viralen Nukleinsäuren. Antigen-basierten tests erkennen das virale spike der koronalen Proteine, aus denen die virus leitet seinen Namen. Weit mehr Nukleinsäure-tests als antigen-basierten tests entwickelt und zugelassen wurden.

Der global scale-up in der Prüfung für COVID-19 hat fast ausschließlich stützte sich auf komplexe und teure Nukleinsäure-tests. Unserer Meinung nach ist dies ein Fehler.

Generell sind die besten Nukleinsäure-tests sind 10%-20% empfindlicher als die besten antigen-tests, sondern sind komplexer, und die Kosten 5-10 mal so viel. Zum Beispiel die Durchschnittliche Gebühr in den USA für die hepatitis-B-Oberflächen-antigen ist $56 während das für das hepatitis-B-Viruslast (Nukleinsäure) ist $409. Diese höheren Kosten und die Komplexität macht es schwierig, scale-up-Nukleinsäure-Tests, selbst in einem reichen Land.

Das problem ist global, aber die Wirkung ist nicht überall gleich. Für wohlhabende Länder, die einen Mangel an antigen-basierten Tests bedeutet, dass ein vorsichtiger Wiedereröffnung. Aber für die niedrigen und mittleren Einkommen Ländern, die für 84% der Bevölkerung der Welt, einen Mangel an antigen-basierten tests in den Markt bedeutet, wenig bis keine Tests, uneingeschränkte Ausbreitung der Krankheit, und Tod.

Warum antigen-basierten tests sind Mangelware

Juni 2020, nur 20 von mehr als 700 tests aufgeführt, die von der Stiftung für Innovative Neue Diagnostik, eine Globale non-profit-Organisation, wurden antigen-basierten tests. Und nur eine antigen-basierte test-zugelassen für den Einsatz in den USA, im Vergleich zu über 100 Nukleinsäure-basierten tests.

Wenn antigen-basierten tests, die helfen könnten, warum werden Sie nicht entwickelt Diagnostika-Unternehmen?

Die erste und am häufigsten zitierte Grund dafür ist Ihre relativ geringere Empfindlichkeit. Die einzelnen antigen-basierten Tests, die genehmigt wurde von der Food and Drug Administration in den USA hat eine Empfindlichkeit von 80% bezogen auf die Nukleinsäure-tests. In Spanien, versucht, anzunehmen, antigen-tests für die rasche screening wurden abgebrochen, weil der Prüfungen erfasst nur 30% der positiven Proben. Im Einklang mit diesem von der World Health Organisation (WHO) hat Leitlinien veröffentlicht drängt Vorsicht bei der Annahme dieser tests.

Eine zweite und weniger Häufig angeführter Grund für das AUSBLEIBEN der antigen-basierten tests ist, dass Sie repräsentieren eine weniger attraktive langfristige Investition für Unternehmen, die diagnose von Krankheiten von Proben (in-vitro-Diagnostik). Nukleinsäure-basierte tests sind oft nur für bestimmte Maschinen, die verwendet werden können für weitere tests, sobald die Krankheit unter Kontrolle ist. Im Gegensatz zu diesem, COVID-19-antigen-tests werden voraussichtlich an Relevanz verlieren in die post-Pandemie Zeitraum einmal ist es nicht mehr eine Notwendigkeit für die Diagnose Frühstadium der Erkrankung.

Die, DIE einen Aufruf zur Vorsicht ist angebracht, sollte aber nicht so ausgelegt werden, als Grund für das Ende der Entwicklung aller antigen-basierten tests. Vielmehr Bedenken bezüglich der performance-test angesprochen werden sollten, in einer von zwei Möglichkeiten.

Erstens, die Art von test-kit sollte rigoros überprüft, um sicherzustellen, es führt wie beworben. Dieser Prozess der überprüfung ist bekannt und bereits von Labors auf der ganzen Welt, und konnte durch eine zentrale Stelle wie die Stiftung für Innovative Neue Diagnostik oder Afrika Centers for Disease Control and Prevention.

Zweiten, antigen-basierten tests können verwendet werden, in Kombination mit Nukleinsäure-tests. Eine positive antigen-basierte test ist zuverlässig. Aber wenn es scheint zu sein, ein hohes Risiko, dass eine person positiv ist, obwohl die antigen-test zeigt ein negatives Ergebnis, dann ist die zusätzliche, empfindlicher, teurer Nukleinsäure-test kann durchgeführt werden. Dieser Ansatz wurde gerade verabschiedet, die von der indischen Rat der Medizinischen Forschung und ist für andere mit niedrigen und mittleren Einkommen Ländern.

Eine Möglichkeit zur Minderung des finanziellen Risikos der Entwicklung von Tests für die Diagnostik-Unternehmen könnte für die Gesundheitsministerien, Nichtregierungsorganisationen und anderen Interessengruppen zur Unterstützung der Entwicklung Kosten von antigen-basierten tests. Es gibt frühere Beispiele dafür, wie das GeneXpert-system, die Diagnosen der Tuberkulose.

Entscheidungsprozesse rund um das testen ist kompliziert, und weder Nukleinsäuren noch antigen-basierten Tests ist eine ideale option in jedem Land. Was wir streiten für eine Wahl. Wohlhabende Länder haben die Wahl, mehr zu zahlen, für die Prüfung zu vermeiden, eine höhere rate der false-negatives. Für die meisten der Welt, der Kosten bedeutet, dass es keine andere Wahl, und die Folge davon ist wenig oder keine Tests. Das bedeutet wiederum, dass mehr Todesfälle und andere Folgen dieser Pandemie.