Gesundheit

Sanofi vs. Amgen: Muss Praluent sofort vom Markt?

Laut einem Urteil des Landgerichts Düsseldorf vom 11. Julidürfen Sanofi und Regeneron den PCSK9-Inhibitor Alirocumab (Praluent) inDeutschland nicht mehr fertigen, verkaufen und vermarkten. Hintergrund ist einPatentstreit mit Amgen. Noch vorhandene Ware wird aber laut Sanofi aus Apothekennicht zurückgerufen. Amgen hingegen ist der Aufassung, dass die Ware vom Marktmuss.  

Die Sache ist ein bisschen kompliziert. Sanofi und Regeneronhaben bis vor Kurzem in Deutschland gemeinsam das Arzneimittel Praluent®,das den Wirkstoff Alirocumab enthält, vertrieben. Es handelt sich um einenmonoklonalen Antikörper, der gegen das Proprotein Convertase-Subtilisin-KexinTyp 9 (PCSK9) gerichtet ist. Dieses Protein beeinträchtigt den Abbau zu hoherSpiegel von Lipoproteinen niedriger Dichte (LDL-Cholesterinspiegeln).Alirocumab hemmt das PCSK9-Protein und bewirkt damit eine Verringerung desLDL-Cholesterinwerts im Blut.

Amgen vertreibt unter der Bezeichnung Repatha® einArzneimittel, das den ebenfalls gegen das Protein PCSK9 gerichteten AntikörperEvolocumab enthält. Amgen hält aber auch das europäische Patent 2 215 124. Unddas betrifft antigenbindende Proteine gegen das Protein PCSK9, also auchAlirocumab. Seit geraumer Zeit streiten sich die beiden Firmen deswegen. Sanofiversucht, dieses Patent anzufechten. Außerdem streitet Sanofi vor demBundespatentgericht um eine Zwangslizenz. Im September vergangenen Jahres wiesdas Bundespatentgericht Sanofis Antrag auf vorläufige Benutzungserlaubnis desAmgen-Patents zurück – Anfang Juni bestätigte der Bundesgerichtshof dieseEntscheidung.

Erfolg für Amgen vor dem Landgericht Düsseldorf

Gleichzeitig geht Amgen in Deutschland gegen denfranzösischen Konkurrenten wegen Verletzung des Patents vor – und hat hiereinen Erfolg erzielt. Das Landgericht Düsseldorf hat am 11. Juli 2019 gegenSanofi und Regeneron zugunsten von Amgen entschieden, dass Praluent® (Alirocumab)den deutschen Teil von Amgens europäischem Patent (EP2 215 124) verletzt. DasGericht hat ein vorläufig vollstreckbares Urteil erlassen, das es ab sofortSanofi und Regeneron untersagt, Praluent® in Deutschland zu fertigen, zuverkaufen und zu vermarkten.

Quelle: Den ganzen Artikel lesen