Medikament

Enzalutamide zeigt überlebensvorteil bei Männern mit metastasierendem Prostata-Krebs

Eine Kombination von enzalutamide und androgen-deprivation Therapie (ADT) signifikant reduziert das Risiko von metastatischen progression oder Tod im Laufe der Zeit bei Männern mit fortgeschrittenem Prostata-Krebs, nach den Ergebnissen der klinischen Studie, geführt von Herzog Cancer Institute.

Die Ergebnisse, veröffentlicht im Journal of Clinical Oncology, waren das Produkt einer multi-institutionellen Studie mit dem Titel BÖGEN, die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von enzalutamide, ein androgen-rezeptor-inhibitor, im Verbindung mit ADT.

An der Studie nahmen 1,150 Männer mit metastasiertem Prostatakrebs, der gerade begonnen hatte und die Behandlung mit androgen-Mangel-Therapie oder vor kurzem abgeschlossen Behandlung mit docetaxel und ADT; die Hälfte der Männer wurden zufällig zugewiesen erhalten, die Kombinations-Therapie; die Hälfte erhielt ADT-und einem placebo. Die meisten der Männer, 62 Prozent hatten die high-volume-Erkrankung, definiert als mehr als vier Metastasen in Knochen oder Ausbreitung auf die inneren Organe, während 38 Prozent hatten geringe Lautstärke Krankheit.

„Männer, die mit metastasierendem Prostatakrebs haben eine schlechte Prognose, trotz standard-Hormontherapie und haben einen großen unmet Bedarf,“, sagte führen Autor Andrew Armstrong, M. D., professor in den Abteilungen von Medizin und Chirurgie an der Duke.

Die Studie der primäre Endpunkt war das radiologische progressionsfreie überleben, sekundäre Endpunkte sind das Gesamtüberleben, die Zeit der Kastration Widerstand, Zeit für die weitere Therapie, Lebensqualität, Zeit bis zum skelettalen Ereignisse wie Frakturen, sowie die Zeit zur PSA-progression.

Insgesamt enzalutamide plus ADT signifikant reduziert das Risiko der radiographischen progression oder Tod im Vergleich zu placebo plus ADT von 61 Prozent. Diese Verbesserung beim Fortschreiten der Erkrankung gesehen wurde, unabhängig von Krankheit, Lautstärke und vor der Therapie, einschließlich einer vorherigen docetaxel verwenden. Erhebliche Verzögerungen bei der Skelett-bezogene Ereignisse, Kastration, Widerstand, Zeit bis zur nächsten Therapie, und die Zeit zur PSA-progression beobachtet wurden, mit der Aufrechterhaltung einer hohen Lebensqualität über die Zeit.

„Diese Daten, kombiniert mit, der, mehrere weitere berichteten kürzlich über Studien lassen vermuten, dass die potenten androgen-rezeptor-Hemmung führt zu besseren Ergebnissen für unsere Patienten mit fortgeschrittenem Prostata-Krebs,“ Armstrong sagte. „Männer haben nun eine Auswahl zwischen mehreren Therapien, das ist eine gute Nachricht für unsere Patienten.“